医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 什么是IVRS？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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