开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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医疗器械创新审查流程是什么

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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