含药医疗器械的主要类型有哪些？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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