经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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如何检验验证产品的安全？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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