医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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