进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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