进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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