大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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实施GCP的利弊有哪些？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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问 新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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问 半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 什么是新资源食品?包括哪些类型?

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 什么是特医食品？

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