什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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标准曲线R值是几个9才合格？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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