作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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临床试验中谁是主要研究者？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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