《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

1644 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

2299 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

3445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

2243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

1219 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检查表的作用和主要内容是什么？

694 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

监视和测量资源是否都要进行周期检查？

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

1445 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

3049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

8382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

2615 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

9087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

6050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

3911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

2989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

3262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论