对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 新产品的研发分为那几个阶段？

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问 对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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问 食品核辐射的接受标准？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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