现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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