印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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器械的通用安全性和性能要求？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 什么是食品的交叉污染，如何预防

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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