原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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菌种如何进行接种操作

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 中国已经批准的新资源食品有哪些?

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 如何检验验证产品的安全？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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