第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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医疗器械安规三项是什么？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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