若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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