药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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