口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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