什么情况下实验室要做能力验证？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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