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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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