新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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碱式滴定管如何赶气泡？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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标准曲线如何检验？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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