清洁验证如何实施风险评估

5138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在统计过程控制中如何进行合理的抽样

2724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何创建UDI系统

6823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

1220 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何在验证中进行风险评估？

9031 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何选择生物学试验浸提介质种类?

1154 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

磁性附着体的临床评价方式如何选择?

1121 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

648 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

2572 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

5349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

5103 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

2901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

2696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

3605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

1315 浏览 1 关注 1 回答 0 评论