地标线是如何使用的？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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