若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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