若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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如何使用minitab工具计算ppk？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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问 生产批号的管理的问题？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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