注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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