产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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