医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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