供应商如何进行评价和选择

2440 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

2308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解“特定”设施和设备？

4360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

2832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

2213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

6543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中标签如何管理？

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

3083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

1224 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

2445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

1296 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何划分正畸丝的规格型号？

1494 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

3177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关节镜下无源手术器械如何命名？

1272 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

2291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

4013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

3442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

2616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论