什么叫标准加入法？

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什么是BE预试验？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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什么是位置公差？

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什么是污染控制策略（CCS）？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 如何评价一台检测器？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 气相进样针一般进多深

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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