什么是严重不良事件？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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什么是制程能力？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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什么是作业指导书？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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