影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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什么是医疗器械说明书？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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