国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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