EAC认证与CE认证有什么区别

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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材料变化是否需要新的临床试验？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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什么是产品质量先期策划

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血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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510k 预备申请书是什么？

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问 什么是BE试验？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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