新资源食品和保健食品有什么区别?

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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为什么要做AEC-Q认证？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 什么是BE试验？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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