对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

3914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

1201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

可靠性试验的分类都有哪些？

3208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

3281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

6429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

5595 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

4443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

a2la资质与CMA有什么区别？

2815 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

4388 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

1034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE试验？

1275 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

2025 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

1253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE实验中，性别的比例如何执行？

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE预试验？

1303 浏览 1 关注 1 回答 0 评论