关于临床试验批件转让后临床登记问题

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印度ARAI认证申请资料？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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临床试验中研究者通报是什么？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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