对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

3330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验合同由谁签署？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

802 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

1131 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在临床试验中如何保护受试者？

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How can limits for cleaning purposes be established?

878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

6401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人体临床试验通常分为几期？

3975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

瞬转和稳转有什么区别？

1724 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

888 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE预试验？

1262 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE试验？

1235 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE实验中，性别的比例如何执行？

1308 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

1989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

1212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

1000 浏览 1 关注 1 回答 0 评论