在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 什么是EDC？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 医疗器械临床试验分类？

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