EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

3902 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

884 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设备校准方案应该包括哪些内容？

1112 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外细胞毒性试验是什么呢？

523 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

3672 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

430 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

978 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

2525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何储存试验用药品？

2798 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

6068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

844 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

7867 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是EDC？

5251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验中对试验用药品应如何管理？

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

2775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7328 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

2854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论