NOM认证产品范围？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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