WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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临床试验中谁是主要研究者？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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I期临床试验的分类有哪些？

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关于非临床试验委托研究的要求

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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