无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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统计中t值和p值的区别？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 什么是BE试验？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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