什么是床旁即时检测(POCT)？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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临床试验中什么是原始资料？

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什么是P值？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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什么是UKCA认证？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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