医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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8D的适用的判断标准？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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原料混批使用的问题？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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