8D报告如何实施？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 技术文件的要求？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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