如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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A3报告常用工具有哪些？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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