第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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如何做产品外观检验

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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