医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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如何选择临床试验CRO公司？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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