产品配方中的配料名称如何规范？

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标准物质期间核查该如何实施？

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AHM编码标识如何解读？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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机构如何质控？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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如何注册医疗器械软件？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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