新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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如何做MSA？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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