医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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