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同种材料,类似适用范围(接触部位、时间均一致)不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验?

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xbs999 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-08-30 23:07

可以采取生物学评价的方式提供研究资料,如能够提供足够的评价资料可以豁免生物相容性试验,评价过程应符合《医疗器械生物学评价指导原则》。


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发布时间
2023-08-30 23:07
更新时间
2023-08-30 23:07
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