医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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如何申请医疗器械分类界定？

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统计学的分类？

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如何申请分类界定？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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