如何进行医疗器械分类界定？

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滴定分析法的分类？

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医疗器械临床试验分类？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 原料混批使用的问题？

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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