如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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怎样纯化质控菌株？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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