配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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一次性医疗器械有哪些

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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