. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

2444 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

2218 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

特殊过程的判定原则是什么？

2630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

3598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

2124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

5471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

22892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

868 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

149 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

973 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品配料表应如何规范标示？

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

920 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

941 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

951 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

1126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

923 浏览 1 关注 1 回答 0 评论